পরিচিতি

স্বাস্থ্যসেবা খাতে সক্ষমতা বৃদ্ধি করতে, বাংলাদেশ সরকার বিভিন্ন প্রোগ্রাম গ্রহণ করেছে এবং এসেনসিয়াল ড্রাগস কোম্পানি লিমিটেড (EDCL) এর সম্পৃক্ততার মাধ্যমে অনেক স্বাস্থ্যসেবা শিল্প উন্নত হয়েছে। বাংলাদেশের স্বাস্থ্যসেবা খাতের একটি বর্তমান উদ্যোগ সরকারের হাসপাতাল, সিভিল সার্জনের অফিস, স্বাস্থ্য প্রতিষ্ঠান, অ-সরকারি সংস্থা এবং আন্তর্জাতিক (নন-প্রফিট) সংস্থাগুলিকে বিনামূল্যে জরুরি ওষুধ, থেরাপিউটিক্স, ডায়াগনস্টিকস, ভ্যাকসিন ইত্যাদি সরবরাহের লক্ষ্যে কাজ করছে। এই সংস্থাগুলির মধ্যে UNICEF, WHO, এবং ICDDRB অন্তর্ভুক্ত।
বাংলাদেশ সরকার EDCL কে নতুন উন্নয়ন প্রকল্প গ্রহণের দায়িত্ব প্রদান করেছে, যার মধ্যে আধুনিকীকরণ, গুণগত মান বৃদ্ধি, এবং নতুন ধরনের ওষুধ, থেরাপিউটিক্স, ডায়াগনস্টিকস, ভ্যাকসিন ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত। বর্তমানে, সরকার EDCL কে নিম্নলিখিত ফার্মাসিউটিক্যালস শিল্প প্রতিষ্ঠার দায়িত্ব দিয়েছে যাতে মান পূরণ করে এবং স্থানীয় কর্তৃপক্ষকে ওষুধ সরবরাহ করে (উপরোক্তভাবে উল্লেখিত)। প্রকল্পগুলো হলো:

1.    এসেনসিয়াল ড্রাগস কোম্পানি লিমিটেডের ৩য় প্ল্যান্ট গোপালগঞ্জে প্রতিষ্ঠা।
2.    এসেনসিয়াল ড্রাগস কোম্পানি লিমিটেড, মানিকগঞ্জ প্ল্যান্ট।
3.    গোপালগঞ্জে এসেনসিয়াল বায়োটেক এবং রিসার্চ সেন্টার প্রতিষ্ঠা।

প্রকল্প উন্নয়নের উদ্দেশ্য

ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প প্রকল্প উন্নয়নে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, cGMP, WHO, USFDA, UK MHRA, EMA, TGA, PICS ইত্যাদি নির্দেশিকা অনুসরণ করে প্রকল্পটি বাস্তবায়িত হয়। এখানে সাধারণত এই বিভাগের কিছু মূল কার্যক্রম উল্লেখ করা হয়েছে:

লক্ষ্য অর্জন:  প্রকল্পের মূল উদ্দেশ্য হল নির্দিষ্ট লক্ষ্য এবং ডেলিভারেবলস একটি নির্ধারিত সীমা, বাজেট, এবং সময়সীমার মধ্যে অর্জন করা।

কৌশলগত পরিকল্পনা: নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল প্ল্যান্ট প্রতিষ্ঠার জন্য কৌশল তৈরি করা, বাজারের চাহিদা, নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা, এবং বৈজ্ঞানিক অগ্রগতির পরিপ্রেক্ষিতে।

স্কোপ ম্যানেজমেন্ট:  প্রকল্প ব্যবস্থাপনা দলের উদ্দেশ্য, ডেলিভারেবলস, এবং প্রকল্পের সীমাবদ্ধতা স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা যাতে প্রকল্পের লক্ষ্য এবং অর্জনের পদ্ধতি বোঝা যায়।

প্রকল্প ব্যবস্থাপনা:  প্রকল্পের বাস্তবায়ন তত্ত্বাবধান করা, সময়মতো কার্যকরী, সম্পদ বরাদ্দ এবং ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা নিশ্চিত করা।

গুণগত মান ব্যবস্থাপনা: উৎপাদন প্রক্রিয়ায় উচ্চমান বজায় রাখা, ভাল উৎপাদন প্রথা (GMP) মেনে চলা, এবং কঠোর গুণগত নিয়ন্ত্রণ ও নিশ্চয়তা পরিচালনা করা।

সময়সীমা এবং বাজেট পরিকল্পনা ও ব্যবস্থাপনা: বাস্তবসম্মত সময়সীমা নির্ধারণ করা এবং সম্পদ কার্যকরভাবে বরাদ্দ করা। প্রকল্পের সময়ে বাজেট বাধা পর্যবেক্ষণ করা।

ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা: ঝুঁকি চিহ্নিত করা এবং পরিচালনা করা যা প্রকল্পের সময়সূচী, গুণমান, বা নিয়ন্ত্রক সম্মতি প্রভাবিত করতে পারে, যেমন প্রযুক্তিগত চ্যালেঞ্জ, নিরাপত্তা উদ্বেগ, বা সরবরাহ চেইন সমস্যা।

যোগাযোগ: স্টেকহোল্ডার, দলের সদস্য, এবং প্রকল্প স্পনসরদের মধ্যে কার্যকর যোগাযোগ সক্ষম করা, প্রকল্পের লক্ষ্য এবং অগ্রগতিতে স্পষ্টতা এবং একমততা নিশ্চিত করা।

স্টেকহোল্ডার ব্যবস্থাপনা: প্রকল্পের সাথে জড়িত বা প্রভাবিত সকল স্টেকহোল্ডারের প্রত্যাশা পরিচালনা করা।

প্রকল্প পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন, এবং মনিটরিং: প্রকল্পের বাস্তবায়ন তত্ত্বাবধান করা, অগ্রগতি ট্র্যাক করা, ঝুঁকি পরিচালনা করা, এবং প্রয়োজন অনুযায়ী কৌশল সমন্বয় করা। কার্যকর সম্পদ ব্যবহার নিশ্চিত করা এবং সময়মতো মাইলস্টোন ডেলিভারি করা।

সম্পদ ব্যবস্থাপনা: সম্পদের (মানব, আর্থিক, উপকরণ) ব্যবহার অপটিমাইজ করা যাতে দক্ষতা এবং উৎপাদনশীলতা সর্বাধিক হয়।

সরবরাহ চেইন সমন্বয়: প্রকল্প উন্নয়ন বিশেষজ্ঞরা সরবরাহ চেইন দলের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করেন যাতে উৎপাদন, বিতরণ, এবং ইনভেন্টরি ব্যবস্থাপনা সহজ হয়।

নিয়ন্ত্রক বিষয়ক: নতুন ওষুধের জন্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ এবং ড্রাগস প্রশাসনের অনুমোদন লাভের জন্য নিয়ন্ত্রক পথনির্দেশনা অনুসরণ করা।

পরিবেশগত নিরাপত্তা: পরিবেশগত প্রভাব, নিরাপত্তা প্রোটোকল এবং নৈতিক বিষয়গুলি বিবেচনা করা।

ইন্টিগ্রেশন ম্যানেজমেন্ট: প্রকল্পের বিভিন্ন উপাদানগুলির সমন্বয় করা যাতে প্রকল্পের উপাদানগুলির সুষ্ঠু কার্যকরীতা এবং একীকরণ নিশ্চিত হয়।

প্রোকিউরমেন্ট ম্যানেজমেন্ট: প্রকল্পের জন্য প্রয়োজনীয় পণ্য এবং পরিষেবা সংগ্রহ করা, সময়মতো সরবরাহ নিশ্চিত করা এবং গুণগত মানের প্রতি মনোযোগ দেওয়া।

মনিটরিং এবং মূল্যায়ন: নিয়মিতভাবে অগ্রগতি, পারফরম্যান্স, এবং মাইলস্টোন মনিটর করা যাতে প্রকল্পটি সঠিক পথে রয়েছে কিনা এবং এর সামগ্রিক সফলতা মূল্যায়ন করা।

প্রকল্পগুলির সংক্ষিপ্ত বিবরণ

1.    এসেনসিয়াল ড্রাগস কোম্পানি লিমিটেড ৩য় প্ল্যান্ট গোপালগঞ্জ: প্রকল্পটির উদ্দেশ্য হল গোপালগঞ্জ জেলায় কনট্রাসেপ্টিভ পিল এবং ইনজেকশন, ইনট্রা ভেনাস (IV) ফ্লুইড, এবং বিভিন্ন ধরনের অ্যান্টিবায়োটিক পণ্যের উৎপাদনের জন্য একটি উৎপাদন সুবিধা প্রতিষ্ঠা করা। প্রকল্পের আনুমানিক ব্যয় হল ৭৯৮.৭৫ কোটি টাকা, যা বাংলাদেশ সরকারের দ্বারা অর্থায়িত। প্রস্তাবিত প্রকল্পের স্থান ঢাকা থেকে ১৪৩ কিমি দূরে এবং ঢাকা-খুলনা হাইওয়ের পাশে ঘোনাপাড়া, গোপালগঞ্জ সদর। মোট জমির আয়তন ১০.০ একর, প্রয়োজনের ভিত্তিতে প্রসারণের সম্ভাবনা রয়েছে। সুবিধাটিতে কিছু উৎপাদন এবং পরিষেবা বিল্ডিং রয়েছে:

1.    পেনিসিলিন উৎপাদন ইউনিট
2.    আই.ভি. ফ্লুইড উৎপাদন ইউনিট
3.    কনট্রাসেপ্টিভ উৎপাদন ইউনিট
4.    QC, PD & আয়রন ট্যাবলেট উৎপাদন ইউনিট
5.    ইউটিলিটি & ইঞ্জিনিয়ারিং বিল্ডিং
6.    প্রশাসনিক বিল্ডিং
7.    সেন্ট্রাল ওয়্যারহাউজ বিল্ডিং
8.    গেট হাউস বিল্ডিং
9.    অন্যান্য কাঠামো/কাজ
10.    বর্জ্য পানি পরিশোধন প্ল্যান্ট (ETP), স্যুয়েজ ট্রিটমেন্ট প্ল্যান্ট (STP), এবং ইনসিনারেটর তৈরি করা হয়েছে পরিবেশগত প্রভাব কমাতে এবং নিরাপত্তা প্রোটোকল নিশ্চিত করতে।

2.    এসেনসিয়াল ড্রাগস কোম্পানি লিমিটেড মানিকগঞ্জ প্ল্যান্ট: সরকারি খাতে ওষুধের চাহিদা দিন দিন বৃদ্ধি পাচ্ছে। বর্তমান উৎপাদন ক্ষমতা দিয়ে সরকারের বাড়তি চাহিদা পূরণ করা সম্ভব নয়। জমির অভাব এবং সরকারের নীতির কারণে, EDCL তার বর্তমান অবস্থানে সম্প্রসারণ বা প্রসারণ করতে পারছে না। এই পরিস্থিতিতে, সরকারের বাড়তি চাহিদা পূরণের লক্ষ্য নিয়ে, ঢাকার প্ল্যান্টটি ঢাকার বাইরের একটি বৃহৎ স্থানে, ঢাকা-আরিচা মহাসড়কের পাশ দিয়ে, মানিকগঞ্জ জেলার শহরে স্থানান্তরিত হবে। প্রকল্পের আনুমানিক ব্যয় হল ১৯৯৫.০০ কোটি টাকা, যা বাংলাদেশ সরকারের দ্বারা অর্থায়িত। প্রকল্পের প্রস্তাবিত মোট জমির আয়তন ৩১.৫০ একর। সুবিধাটিতে কিছু উৎপাদন এবং পরিষেবা বিল্ডিং রয়েছে:

1.    QA, QC, PD বিল্ডিং
2.    ট্যাবলেট উৎপাদন ইউনিট
3.    লাইফিলাইজড (ইনজেকশন) পাউডার ফিলিং ইউনিট
4.    লিকুইড উৎপাদন ইউনিট
5.    ক্যাপসুল এবং ড্রাই সিরাপ ম্যানুফ্যাকচারিং ইউনিট
6.    স্টেরাইল উৎপাদন ইউনিট
7.    প্রশাসনিক বিল্ডিং
8.    ইউটিলিটি এবং ইঞ্জিনিয়ারিং বিল্ডিং
9.    RM & PM ওয়্যারহাউজ বিল্ডিং
10.    FG ওয়্যারহাউজ বিল্ডিং
11.    CC কিটস & মেডিকেল অ্যাক্সেসরিজ বিল্ডিং
12.    বিস্ফোরক এবং দাহ্য পদার্থের গুদাম
13.    গেট হাউস এবং শু চেঞ্জ বিল্ডিং
14.    সেন্ট্রাল মসজিদ
15.    মেডিকেল সেন্টার
16.    ক্যান্টিন বিল্ডিং
17.    ইনডোর সাবস্টেশন বিল্ডিং
18.    ইনসিনারেটর রুম
মোট বিল্ডিং এরিয়া প্রায় ৯৬৩,০২০ বর্গফুট, কারখানার সুবিধাগুলি তিন স্তরের দুই তলা হবে। অভ্যন্তরীণ রাস্তা প্রায় ২৮৮,১৬৬ বর্গফুট, সীমান্ত প্রাচীর ৩,৪৮১.৩৯ রানিং মিটার, সেন্ট্রাল ড্রেনেজ ৩,৯৫০ রানিং মিটার এবং রিজার্ভয়ারের পরিমাণ ৭৮০ কিউবিক মিটার। বর্জ্য পানি পরিশোধন প্ল্যান্ট (ETP), স্যুয়েজ ট্রিটমেন্ট প্ল্যান্ট (STP), এবং ইনসিনারেটর তৈরি করা হয়েছে পরিবেশগত প্রভাব কমাতে এবং নিরাপত্তা প্রোটোকল নিশ্চিত করতে।

3.    এসেনসিয়াল বায়োটেক এবং রিসার্চ সেন্টার গোপালগঞ্জে প্রতিষ্ঠা: এসেনশিয়াল বায়ো-ম্যানুফ্যাকচারিং সুবিধা এবং গবেষণা কেন্দ্র গোপালগঞ্জে প্রতিষ্ঠা করা হবে, সরকারের চাহিদা মেটানোর জন্য জাতীয় টিকাদান কর্মসূচি শক্তিশালী করার লক্ষ্যে।
বাংলাদেশের নতুন VTDs উৎপাদন সুবিধা জাতীয় নিরাপত্তা এবং টিকাদান সক্ষমতা বৃদ্ধির মাধ্যমে বিদেশী সরবরাহের উপর নির্ভরতা কমিয়ে দেবে। এই প্রকল্পটি দেশের ভবিষ্যৎ স্বাস্থ্য জরুরি পরিস্থিতি এবং রোগের প্রাদুর্ভাব মোকাবেলায় প্রস্তুতি বাড়াবে, যেমন ডেঙ্গু এবং মহামারী। উৎপাদন ক্ষমতা ধীরে ধীরে বৃদ্ধি করা হবে এবং আঞ্চলিক সহযোগিতা (বিদেশী সংস্থাগুলি) সুবিধা প্রদান করবে ভবিষ্যতের মহামারী পরিস্থিতি প্রশমনে প্রয়োজনীয় ডোজ সরবরাহ করতে।
ভ্যাকসিন, থেরাপিউটিক্স এবং ডায়াগনস্টিকস উৎপাদনের জন্য DGHS এবং MoHFW দ্বারা প্রদত্ত চাহিদা অনুযায়ী কাজ করা হবে। মূলত, রিকম্বিন্যান্ট সাবইউনিট প্ল্যাটফর্ম এবং কনজুগেশন প্ল্যাটফর্ম ভিত্তিক তরল ইনঅ্যাক্টিভেটেড ভ্যাকসিন এবং mRNA ভ্যাকসিনের প্র provision গ্রহণ করা হবে। জরুরি ভিত্তিতে প্রয়োজন হলে লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনের সেকেন্ডারি প্যাকেজিং এবং সরবরাহ সরকারের অনুমোদন নিয়ে করা হবে।
‘জাতীয় টিকাদান কর্মসূচি’ এবং DGHS এর সুপারিশ অনুযায়ী, HPV, TCV ও JE এবং অন্যান্য ভ্যাকসিন ২০২৭ সালে প্রাধান্য দেওয়া হবে। হাজ এবং উমরাহ চলাকালে নাগরিকদের জন্য ভ্রমণ ভ্যাকসিন, চতুর্ভুজ মেনিনজোকোকাল (ACYW) ফেজ ১ (২০২৭) এ প্রয়োজন হবে। প্রকল্পটি থেরাপিউটিক্স এবং দ্রুত ডায়াগনস্টিক কিটস (ফেজ I) উৎপাদনকে সমর্থন করবে। ফেজ ২ (২০২৯) এ পূর্ণ স্কেল বাল্ক অ্যান্টিজেন প্রস্তুতি, পাশাপাশি ভ্যাকসিনের চাহিদা পূরণের জন্য কাজ করা হবে।

সুবিধাটি তিনটি প্রকল্প ফেজে প্রতিষ্ঠিত হবে:

   ফেজ I: পূর্ণ-ফিনিশ ম্যানুফ্যাকচারিং সুবিধা প্রতিষ্ঠা
   ফেজ II: বাল্ক ম্যানুফ্যাকচারিং, পূর্ণ-ফিনিশ সহ প্রতিষ্ঠা
   ফেজ III: গবেষণা কেন্দ্রের কার্যক্রম প্রতিষ্ঠা

উপসংহার:

প্রকল্প উন্নয়ন বিভাগ সব EDCL উন্নয়ন প্রকল্প গ্রহণ করে এবং সফলভাবে বাস্তবায়ন করে। সম্পন্ন প্রকল্পগুলি পরে উৎপাদনের জন্য EDCL কর্তৃপক্ষের কাছে হস্তান্তর করা হয়।